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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

3029P00-VK — IVDR Classe A IVDR par R-Biopharm AG

DM Atlas
R-Biopharm AG

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 25 mai 2022

3029P00-VK

40490953029P00VK0TJ

Sur le marchéIVDR Classe A

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: R-Biopharm AG
Code d'UDI-DI: 04049095000027
Numéro de référence/catalogue: 3029P00-VK

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: R-Biopharm AG
SRN: DE-MF-000007993
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

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Avertissements critiques

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CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04049095000027
Basic UDI-DI: 40490953029P00VK0TJ
Numéro de référence/catalogue: 3029P00-VK
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe A
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: For in vitro diagnostic use. The RIDASCREEN® Wash buffer 10x (3029P00-VK) is a wash buffer intended for use with the RIDASCREEN® Clostridium perfringens Enterotoxin (C0601), RIDASCREEN® Clostridium difficile GDH (C0701), RIDASCREEN® Clostridium difficile Toxin A/B (C0801), RIDASCREEN® Rotavirus (C0901), RIDASCREEN® Adenovirus (C1001), RIDASCREEN® Giardia (C1101), RIDASCREEN® Cryptosporidium (C1201), RIDASCREEN® Astrovirus (C1301), RIDASCREEN® Norovirus 3rd Generation (C1401), RIDASCREEN® Entamoeba (C1701), RIDASCREEN® Verotoxin (C2201), RIDASCREEN® Helicobacter (C2302), RIDASCREEN® Campylobacter (C2401), RIDASCREEN® Legionella (C8001), RIDASCREEN® α1-Antitrypsin (G09034), RIDASCREEN® sIgA (G09035), and RIDASCREEN® Calprotectin (G09036) test. The product is intended for professional use.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W0105900201BUFFERS (UNASSIGNABLE ), SUPPLEM. REAGENTS, ETC

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.