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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

RM35 — Classe IIa MDR par QuantièmePlus SA

DM Atlas
QuantièmePlus SA

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 6 oct. 2025

RM35

764016863REUTJS

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: QuantièmePlus SA
Code d'UDI-DI: 07640168630355
Numéro de référence/catalogue: RM35

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: QuantièmePlus SA
SRN: CH-MF-000011186
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
FranceMarché principal	7 oct. 2022	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 07640168630355
Basic UDI-DI: 764016863REUTJS
Numéro de référence/catalogue: RM35
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: The Medical Device D-Reamer consists in a range of non-sterile reusable reamers, used for the establishment of a hip cup during a THA. RM35 = T65
URL des informations complémentaires: https://ifu.quantiemeplus.com/
Dimensions cliniques: 65 MU50

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

L091102ORTHOPAEDIC PROSTHESES REAMERS AND BURS, REUSABLE

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

RM36764016863REUTJSSur le marché RM32764016863REUTJSSur le marché RM37764016863REUTJSSur le marché RM34764016863REUTJSSur le marché RM31764016863REUTJSSur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.