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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

RectalPro75 — Classe I MDR par QLRAD international Ltd

DM Atlas
QLRAD international Ltd

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 28 mai 2026

RectalPro75

87193262582105.1018RU

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: QLRAD international Ltd
Code d'UDI-DI: 08719326258263
Numéro de référence/catalogue: 105.1018

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: QLRAD international Ltd
SRN: NL-MF-000012167
Statut du fabricant: Actif

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Pays-Bas ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
Pays-BasMarché principal	1 janv. 2020	28 mai 2026

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: RectalPro75
Code d'UDI-DI: 08719326258263
Basic UDI-DI: 87193262582105.1018RU
Numéro de référence/catalogue: 105.1018
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: rectal ballon for immobilization
URL des informations complémentaires: https://www.qlrad.com/
Dimensions cliniques: 0.11–0.13 MU10

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)08719326258263

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DataMatrix IUD-PI

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

V0804PATIENT IMMOBILISERS (in diagnostic or therapeutic procedures)

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.