622822

Nom de l'organisation

QIAGEN GmbH

SRN

DE-MF-000004949

Statut du fabricant

Actif

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• CW018

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Marché principal en Autriche ; disponible dans 32 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

04053228015963

Basic UDI-DI

4053228RTBQFT0000000001W8

Numéro de référence/catalogue

622822

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDR Classe C

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

10

Description complémentaire du produit

The QuantiFERON-TB Gold Plus (QFT-Plus) assay is an in vitro diagnostic test using a peptide cocktail simulating ESAT-6 and CFP-10 proteins to stimulate cells in heparinized whole blood. Detection of interferon-γ (IFN-γ) by enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) is used to identify in vitro responses to those peptide antigens that are associated with Mycobacterium tuberculosis infection.

URL des informations complémentaires

https://www.qiagen.com/

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• W0105010704TB-IGRA (INTERFERON-‐GAMMA-‐RELEASE ASSAY)

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.