HDL-CHOLESTEROL DIRECT

Nom de l'organisation

QUIMICA CLINICA APLICADA S.A.

SRN

ES-MF-000001512

Statut du fabricant

Actif

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• CW010

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Marché principal en Espagne ; disponible dans 32 pays au total.

Dénomination commerciale

HDL-CHOLESTEROL DIRECT

Code d'UDI-DI

18430155001901

Basic UDI-DI

B-18430155001901

Numéro de référence/catalogue

998058

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDD — Général

Législation applicable

IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

The device HDL-Cholesterol Direct is an in vitro diagnostic medical device intended to be used by professional users for the quantitative determination of HDL-cholesterol in human serum or plasma samples using the PVS-PEGME colorimetric method, on compatible automated or semi-automated clinical analyzers. HDL cholesterol measurement is used as an aid in the assessment of the lipid profile and cardiovascular risk in the general population.

URL des informations complémentaires

https://qca.es/es/

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• W01010215HIGH DENSITY LIPOPROTEIN CHOLESTEROL