BILIRUBIN DPD DIRECT

Nom de l'organisation

QUIMICA CLINICA APLICADA S.A.

SRN

ES-MF-000001512

Statut du fabricant

Actif

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• CW010

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Marché principal en Espagne ; disponible dans 32 pays au total.

Dénomination commerciale

BILIRUBIN DPD DIRECT

Code d'UDI-DI

18430155009983

Basic UDI-DI

B-18430155009983

Numéro de référence/catalogue

990558

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDD — Général

Législation applicable

IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

The device Bilirubin DPD Direct is an in vitro diagnostic medical device intended to be used by professional users for the quantitative determination of direct bilirubin in human serum or plasma samples using the DPD colorimetric method, on compatible automated or semi-automated clinical analyzers. Direct bilirubin measurement is used as an aid in the evaluation of conjugated hyperbilirubinemia and in the differentiation of hepatobiliary disorders, including cholestatic and obstructive processes of the biliary tract, as well as hepatocellular alterations affecting biliary excretion.

URL des informations complémentaires

https://qca.es/es/

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• W01010203BILIRUBIN