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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

ProveDye — Classe IIa MDR par Provepharm SAS

DM Atlas
Provepharm SAS

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 25 mars 2025

ProveDye

376023716PVDYEVJQ

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Provepharm SAS
Code d'UDI-DI: 03760237160706
Numéro de référence/catalogue: 004

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Provepharm SAS
SRN: FR-MF-000009343
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

4 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW009
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW001
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW011
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
FranceMarché principal	1 mai 2025	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: ProveDye
Code d'UDI-DI: 03760237160706
Basic UDI-DI: 376023716PVDYEVJQ
Numéro de référence/catalogue: 004
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: ProveDye® is a clear dark blue sterile solution of 0.5% methylene blue (Proveblue®), allowing the surgical visualisation such as intra operative seal tests, leakages visualisation, delineation of fistula tract and visualisation of Sentinel Lymph Nodes (SLN) in oncologic surgery. Reference 004 corresponds to the product presented in a 2ml vial.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 2 MU03

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V9099VARIOUS DEVICES NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel