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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

ZR0041 — Classe I MDR par PS Product Services GmbH

DM Atlas
PS Product Services GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 24 nov. 2021

ZR0041

4050235PS0001BA

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: PS Product Services GmbH
Code d'UDI-DI: 04050235000661
Numéro de référence/catalogue: ZR0041

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: PS Product Services GmbH
SRN: DE-MF-000005290
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

11 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW134
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW135
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW139
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW140
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW157
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW304
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW129
Enthält 2-Isopropyl-5-methylcyclohexanon. Kann allergische Reaktionen hervorrufen.
CW038
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW054
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW268
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW085
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Pologne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Pologne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04050235000661
Basic UDI-DI: 4050235PS0001BA
Numéro de référence/catalogue: ZR0041
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Pianka do czyszczenia Odpowiednia do wyjmowanych: - aparatów ortodontycznych - protez zębowych - nakładek dentystycznych
URL des informations complémentaires: https://www.product-services.de/gebrauchsanweisungen/
Dimensions cliniques: 125 MU05

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V9099VARIOUS DEVICES NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel