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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Cupule XLmob à cimenter Ø62 mm (ZB) — Classe III MDD

DM Atlas
PROTHEOS INDUSTRIE

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 27 janv. 2026

Cupule XLmob à cimenter Ø62 mm (ZB)

B-EPRS1505ZA62A0

Sur le marchéClasse III

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: PROTHEOS INDUSTRIE
Code d'UDI-DI: EPRS1505ZA62A0
Numéro de référence/catalogue: 15-05-ZB-62

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: PROTHEOS INDUSTRIE
SRN: FR-MF-000000150
Statut du fabricant: Actif

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Avertissements critiques

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CW009
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW001
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW007
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CW011
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CW010
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CW026
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
FranceMarché principal	27 févr. 2017	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Cupule XLmob à cimenter Ø62 mm (ZB)
Code d'UDI-DI: EPRS1505ZA62A0
Basic UDI-DI: B-EPRS1505ZA62A0
Numéro de référence/catalogue: 15-05-ZB-62
Entité d'attribution: HIBCC

Classification

Catégorie de risque: Classe III
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Composant acétabulaire de prothèse de hanche
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

P090803050101CEMENTED DOUBLE-MOBILITY ACETABULAR CUPS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

39976Délivré
Documentation techniqueOrganisme notifié: 0459Expire: 27 août 2029
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39978Délivré
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Documentation techniqueOrganisme notifié: 0459Expire: 20 sept. 2028
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39169

Délivré

Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0459Expire: 13 oct. 2027