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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Cupule XLfit sans ciment Ø 50 mm… — Classe III MDR

DM Atlas
PROTHEOS INDUSTRIE

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 3 janv. 2023

Cupule XLfit sans ciment Ø 50 mm (XX)

++EPRS15010000BTA

Sur le marchéClasse III

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: PROTHEOS INDUSTRIE
Code d'UDI-DI: EPRS1501XX50B0
Numéro de référence/catalogue: 15-01-XX-50

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: PROTHEOS INDUSTRIE
SRN: FR-MF-000000150
Statut du fabricant: Actif

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Avertissements critiques

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CW009
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW001
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW011
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW026
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
FranceMarché principal	13 juin 2013	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Cupule XLfit sans ciment Ø 50 mm (XX)
Code d'UDI-DI: EPRS1501XX50B0
Basic UDI-DI: ++EPRS15010000BTA
Numéro de référence/catalogue: 15-01-XX-50
Entité d'attribution: HIBCC

Classification

Catégorie de risque: Classe III
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

P090803010201PRIMARY IMPLANT UNCEMENTED METAL ACETABULAR CUPS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

39976Délivré
Documentation techniqueOrganisme notifié: 0459Expire: 27 août 2029
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39169

Délivré

Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0459Expire: 13 oct. 2027