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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Straight pivot for clamping Ø6 — Classe I MDR

DM Atlas
ProSpon, spol. s r.o.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 27 mai 2026

Straight pivot for clamping Ø6

8592395HYBRIDBB

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: ProSpon, spol. s r.o.
Code d'UDI-DI: 08595565101436
Numéro de référence/catalogue: F0060108

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: ProSpon, spol. s r.o.
SRN: CZ-MF-000019992
Statut du fabricant: Actif

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

2026-MDR/TD-003Délivré
Documentation techniqueOrganisme notifié: 2265Expire: 26 avr. 2029
2026-MDR/QS-003Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 2265Expire: 26 avr. 2029

Avertissements critiques

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CW007
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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Tchéquie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
TchéquieMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Straight pivot for clamping Ø6
Code d'UDI-DI: 08595565101436
Basic UDI-DI: 8592395HYBRIDBB
Numéro de référence/catalogue: F0060108
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Zevní fixátor slouží k repozici, fixaci a prolongaci kostí.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

P0912040101RADIAL BONE FIXATION SYSTEMS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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