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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

TT001 — Classe I MDR par PROMECON GmbH

DM Atlas
PROMECON GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 15 déc. 2025

TT001

426043471CarrierBag7W

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: PROMECON GmbH
Code d'UDI-DI: 04260579678802
Numéro de référence/catalogue: TT001

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: PROMECON GmbH
SRN: DE-MF-000015290
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04260579678802
Basic UDI-DI: 426043471CarrierBag7W
Numéro de référence/catalogue: TT001
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Nylon waist bag for single use infusion pumps; size: 23cm x 8cm x 4cm: i.a. fits CareVis® pumps up to 100 ml (size S, M). CareVis Bag is an accessory that facilitates the transportation and ambulatory use of single-use infusion pumps. It features an adjustable strap and buckle, allowing patients of various sizes and statures to wear it comfortably around the waist or shoulder. The bag is easy to clean and can be disinfected with standard disinfectants and alcohol. Available in various sizes, the nylon waist bag is suited for different volumes of infusion pumps.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

A0580MECHANICAL INFUSION SYSTEMS, SINGLE-USE - ACCESSORIES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

TT002426043471CarrierBag7WSur le marché TT003426043471CarrierBag7WSur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.