DeltaScan Monitor

Nom de l'organisation

Prolira BV

SRN

NL-MF-000000253

Statut du fabricant

Actif

3 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW010

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW007

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW014

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Marché principal en Pays-Bas ; disponible dans 3 pays au total.

Dénomination commerciale

DeltaScan Monitor

Code d'UDI-DI

08719326465395

Basic UDI-DI

87193264653006.000P7

Numéro de référence/catalogue

006.000.A

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe IIa

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

The DeltaScan Monitor is intended to support the clinical assessment of acute encephalopathy and delirium by providing a DeltaScan Score based on electroencephalography (EEG) signals. The DeltaScan Score, which is the DeltaScan Monitor detection and monitoring parameter, may be used as an aid in the diagnosis of the state of a patient’s acute encephalopathy or delirium.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• Z12100302ELECTROENCEPHALOGRAPHS

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.