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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Ergo3T with charging — Classe I MDR par Profile Vehicles Oy

DM Atlas
Profile Vehicles Oy

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 24 juin 2024

Ergo3T with charging

642981130500302069X

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Profile Vehicles Oy
Code d'UDI-DI: 06429811305007
Numéro de référence/catalogue: 06429811305007

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Profile Vehicles Oy
SRN: FI-MF-000040641
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

Ergo3T bracket without charging64298113050033581BHSur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Distribution sur le marché

Marché principal en Finlande ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Finlande ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Ergo3T with charging
Code d'UDI-DI: 06429811305007
Basic UDI-DI: 642981130500302069X
Numéro de référence/catalogue: 06429811305007
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Ergo3T bracket with charging for corpuls 3 and 3T defibrillators
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z12030599DEFIBRILLATORS - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel