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ChitoCare medical Scar Healing Gel — 1 variante UDI-DI, MDD

DM Atlas
Primex ehf

Données issues d'EUDAMED, dernière mise à jour le 30 mai 2026

ChitoCare medical Scar Healing Gel

B-84100-83743F

1 variante UDI-DI

MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]Classe III

Législation: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Classe de risque: Classe III
Fabricant: Primex ehf

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Caractéristiques du dispositif

Tissus / cellules animaux

Investigations cliniques

Enregistrée: Non

Certificats hérités

Numéro de certificat: 5-916-204-2104
Type: refdata.legacy.mdd-certificate-type.ii-excluding-4
Organisme notifié: NEOEMKI Nemzeti Orvostechnikai Eszköz Megfelelőségértékelő és Tanúsító Korlátolt Felelősségű Társaság (NEOEMKI LLC) (1011)
Validité: 26 mai 2024

Identité et classification

UDI-DI de base: B-84100-83743F
Nom du dispositif: ChitoCare medical Scar Healing Gel
Agence d'attribution: EUDAMED
Législation: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Classe de risque: Classe III
Date de version: 26 mai 2026

Fabricant et mandataire

Fabricant

Nom: Primex ehf
SRN: IS-MF-000003735
Pays: Islande
Courriel: medical@chitocare.is
Téléphone: +354 460 6900

Variantes par statut

Variantes UDI-DI

1 variante UDI-DI

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Format

Récapitulatif

29 colonnes incluses

Dénomination commerciale
Basic UDI-DI
Code d'UDI-DI
Catégorie de risque
Législation applicable
Statut
Nom de l'organisation
SRN
Numéro de référence/catalogue
Description complémentaire du produit
Finalité médicale prévue
Mis sur le marché (pays)
Date de mise à jour des informations marché
Stérile
Usage unique
Contient du latex
Retraité (usage unique)
Marquage direct
Substance CMR
Perturbateur endocrinien
Annexe XVI applicable
Stérilisation
OEM applicable
Codes EMDN
Dernière mise à jour
Nom du dispositif (UDI-DI de base)
Modèle du dispositif (UDI-DI de base)
Implantable (UDI-DI de base)
Réactif (UDI-DI de base)

Chitocare Medical Scar Healing GelD-84100-83743F