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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

SWASH Steady Upright Set 123 ° — Classe I MDR par PRIM, S.A.

DM Atlas
PRIM, S.A.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 18 mai 2026

SWASH Steady Upright Set 123 °

843404825ORTESISCADERAYT

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: PRIM, S.A.
Code d'UDI-DI: 08434048129003
Numéro de référence/catalogue: SC3 201 1

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: PRIM, S.A.
SRN: ES-MF-000004651
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 2 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
EspagneMarché principal		Toujours sur le marché
Suède		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: SWASH Steady Upright Set 123 °
Code d'UDI-DI: 08434048129003
Basic UDI-DI: 843404825ORTESISCADERAYT
Numéro de référence/catalogue: SC3 201 1
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Y061215HIP ORTHOSES (INCLUDING ABDUCTION ORTHOSES)

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel