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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Anti-bruxism mouthguard day… — Classe I MDR par PRIM, S.A.

DM Atlas
PRIM, S.A.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 30 avr. 2026

Anti-bruxism mouthguard day (export) 1

843404825FERULADENTAL2U

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: PRIM, S.A.
Code d'UDI-DI: 08434048497287
Numéro de référence/catalogue: BXCDAYE1

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: PRIM, S.A.
SRN: ES-MF-000004651
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en EL ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
ELMarché principal	20 mars 2024	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Anti-bruxism mouthguard day (export) 1
Code d'UDI-DI: 08434048497287
Basic UDI-DI: 843404825FERULADENTAL2U
Numéro de référence/catalogue: BXCDAYE1
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Serial-manufactured mandibular splint
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z12110101DENTAL TREATMENT UNITS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

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