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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

SEPSI-SCORE — Classe I MDD par PREVIA MEDICAL

DM Atlas
PREVIA MEDICAL

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 18 févr. 2026

SEPSI-SCORE

B-FRMF000039701SSUH

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: PREVIA MEDICAL
Code d'UDI-DI: D-FRMF000039701SSUH
Numéro de référence/catalogue: SEPSI-SCORE

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: PREVIA MEDICAL
SRN: FR-MF-000039701
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW011
The SEPSI-SCORE cannot be used for patients under 18 years old
CW010
It is a prognostic score that requires confirmation by a trained healthcare professional. It cannot be used to confirm a diagnosis.

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en France ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: SEPSI-SCORE
Code d'UDI-DI: D-FRMF000039701SSUH
Basic UDI-DI: B-FRMF000039701SSUH
Numéro de référence/catalogue: SEPSI-SCORE
Entité d'attribution: EUDAMED

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: The SEPSI-SCORE is a medical software tool that provides alerts to highlight patients who may be at risk of developing sepsis. It consists of two key components: the PREVIA Score, responsible for fetching, analyzing, and calculating scores, and the PREVIA Alert, a tool for viewing and interpreting these scores.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V92MEDICAL DEVICE SOFTWARE - NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

Ce dispositif n'est actuellement lié à aucun autre dispositif.

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.