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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

MI-100000-01 — Classe I MDR par Prensilia SRL

DM Atlas
Prensilia SRL

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 29 avr. 2026

MI-100000-01

805227819MIAHANDKY

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Prensilia SRL
Code d'UDI-DI: 08052278190046
Numéro de référence/catalogue: MI-100000-01

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Prensilia SRL
SRN: IT-MF-000027917
Statut du fabricant: Actif

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
ItalieMarché principal	27 févr. 2026	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08052278190046
Basic UDI-DI: 805227819MIAHANDKY
Numéro de référence/catalogue: MI-100000-01
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Mia Hand is a multi-articulated myoelectric hand prosthesis. It is a medical device intended for functional replacement of the human hand in individuals with upper limb difference due to congenital or acquired deficiency.
URL des informations complémentaires: https://www.mia-hand.com/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)08052278190046

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Y061899UPPER EXTREMITY PROSTHESES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.