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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Manchette à pression -… — Classe I MDR par SPENGLER SAS

DM Atlas
SPENGLER SAS

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 20 mai 2026

Manchette à pression - Transparente - CLEAR FUSE® - 3000 cc DDM

37004682MAPU2

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: SPENGLER SAS
Code d'UDI-DI: 03700468206866
Numéro de référence/catalogue: M34000

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: SPENGLER SAS
SRN: FR-MF-000041197
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
FranceMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Manchette à pression - Transparente - CLEAR FUSE® - 3000 cc DDM
Code d'UDI-DI: 03700468206866
Basic UDI-DI: 37004682MAPU2
Numéro de référence/catalogue: M34000
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z12030399INFUSION INSTRUMENTS - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.