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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Brassard PNI Soft Cuff®… — Classe I MDR par SPENGLER SAS

DM Atlas
SPENGLER SAS

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 28 mai 2026

Brassard PNI Soft Cuff® nourrisson (6-12cm)

37004460CUFFGD

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: SPENGLER SAS
Code d'UDI-DI: 03700468215660
Numéro de référence/catalogue: BT101S

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: SPENGLER SAS
SRN: FR-MF-000041197
Statut du fabricant: Actif

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
FranceMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Brassard PNI Soft Cuff® nourrisson (6-12cm)
Code d'UDI-DI: 03700468215660
Basic UDI-DI: 37004460CUFFGD
Numéro de référence/catalogue: BT101S
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)03700468215660

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Z1203020302NON–INVASIVE BLOOD PRESSURE MONITORING INSTRUMENTS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.