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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Somno-Art Device — Classe IIa MDR par PPRS

DM Atlas
PPRS

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 9 avr. 2026

Somno-Art Device

3770024800SADeviceDC

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: PPRS
Code d'UDI-DI: 37700248000056
Numéro de référence/catalogue: 3770024800SADeviceDC

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: PPRS
SRN: FR-MF-000013227
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

9 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW166
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW999
Do NOT open, tamper with nor modify the device
CW999
Do NOT under any circumstance charge the device while it is being worn
CW999
Do NOT use the device in case of allergy to one of its components
CW999
Do NOT wear the device over a wounded or unclean skin
CW999
Do NOT place the device in contact with water under any circumstance, be it cleaning or otherwise
CW999
Do NOT tighten the textile armband too much

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
FranceMarché principal	2 nov. 2020	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Somno-Art Device
Code d'UDI-DI: 37700248000056
Basic UDI-DI: 3770024800SADeviceDC
Numéro de référence/catalogue: 3770024800SADeviceDC
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: https://www.somno-art.com/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

C900399CARDIOVASCULAR SENSORS - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.