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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

AN2360000 — Classe I MDR par Poirot Plastique…

DM Atlas
Poirot Plastique Industrie Médical

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 22 janv. 2025

AN2360000

37603129910018000OBCB

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Poirot Plastique Industrie Médical
Code d'UDI-DI: 03760312990310
Numéro de référence/catalogue: AN2360000

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Poirot Plastique Industrie Médical
SRN: FR-MF-000023833
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en France ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 03760312990310
Basic UDI-DI: 37603129910018000OBCB
Numéro de référence/catalogue: AN2360000
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: le Guard est utilisé pour maintenir la bouche du patient ouverte et permettre le passage d’un endoscope. Il garantit également la protection de la gaine de l’endoscope contre d’éventuelles morsures du patient
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

G0380DIGESTIVE ENDOSCOPY DEVICES - ACCESSORIES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel