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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

NLF-3000-0100 — Classe I MDR par Positrigo AG

DM Atlas
Positrigo AG

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 12 nov. 2025

NLF-3000-0100

7649998522NeuroLFSeatHG

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Positrigo AG
Code d'UDI-DI: 07649998522045
Numéro de référence/catalogue: NLF-3000-0100

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Positrigo AG
SRN: CH-MF-000018932
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

NLF-1000-0007649998522NeuroLFMESur le marché NLF-1000-20007649998522NeuroLFMESur le marché NLF-1000-10007649998522NeuroLFMESur le marché

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 07649998522045
Basic UDI-DI: 7649998522NeuroLFSeatHG
Numéro de référence/catalogue: NLF-3000-0100
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z11020480POSITRON EMISSION TOMOGRAPHY INSTRUMENTS - HARDWARE ACCESSORIES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

G10 109044 0004Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0123Expire: 1 oct. 2029