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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

10727-485 — Classe III MDD par POLYTECH Health &…

DM Atlas
POLYTECH Health & Aesthetics GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 14 mai 2025

10727-485

B-04046745034166

Sur le marchéClasse III

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: POLYTECH Health & Aesthetics GmbH
Code d'UDI-DI: 04046745034166
Numéro de référence/catalogue: 10727-485

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: POLYTECH Health & Aesthetics GmbH
SRN: DE-MF-000018836
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04046745034166
Basic UDI-DI: B-04046745034166
Numéro de référence/catalogue: 10727-485
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe III
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

P0601010201BREAST IMPLANTS, ROUND, MADE OF SILICONE, WITH SMOOTH SURFACE

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Sur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.