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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

115834 — Classe I MDR par POLYFORM-Kunststofftechn…

DM Atlas
POLYFORM-Kunststofftechnik GmbH &Co. Betriebs KG

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 22 déc. 2025

115834

4001363PFLH001B7

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: POLYFORM-Kunststofftechnik GmbH &Co. Betriebs KG
Code d'UDI-DI: 04001363000634
Numéro de référence/catalogue: 115834

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: POLYFORM-Kunststofftechnik GmbH &Co. Betriebs KG
SRN: DE-MF-000005057
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04001363000634
Basic UDI-DI: 4001363PFLH001B7
Numéro de référence/catalogue: 115834
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Sitzkissen aus Schaumstoff Ø45x9cm gelb beschichtet
URL des informations complémentaires: https://www.polyform.de/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V080302PATIENT POSITIONING MEDICAL CUSHIONS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel