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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

TAKE CARE EYEWEAR ROMANE BLACK-… — Classe I MDR

DM Atlas
POLYFLAME EUROPE SAS

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 18 juin 2025

TAKE CARE EYEWEAR ROMANE BLACK- DIOPTER +1.0

3661075RGPRP15802V9

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: POLYFLAME EUROPE SAS
Code d'UDI-DI: 03661075013820
Numéro de référence/catalogue: 40448776 (PR-P15802-9)

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: POLYFLAME EUROPE SAS
SRN: FR-MF-000042860
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

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CW011
FOR CLOSE-UP VIEWING AND READING ONLY. ONLY AN OPHTHALMOLOGIST CAN DETERMINE YOUR VISION CORRECTION NEEDS AND THE HEALTH OF YOUR EYES. DO NOT USE FOR DRIVING OR OPERATING ANY OTHER TYPE OF VEHICLE. DO NOT USE FOR DISTANCE VISION. DO NOT USE AS EYE PROTECTION.

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en France ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: TAKE CARE EYEWEAR ROMANE BLACK- DIOPTER +1.0
Code d'UDI-DI: 03661075013820
Basic UDI-DI: 3661075RGPRP15802V9
Numéro de référence/catalogue: 40448776 (PR-P15802-9)
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Q0210030102READY TO WEAR PLASTIC SPECTACLES WITH ORGANIC LENSES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel