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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

SMILEY BAND AIDS METAL BOX DL12 — Classe I MDR

DM Atlas
POLYFLAME EUROPE SAS

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 25 mars 2025

SMILEY BAND AIDS METAL BOX DL12

36610752BL0SN

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: POLYFLAME EUROPE SAS
Code d'UDI-DI: 03661075031176
Numéro de référence/catalogue: 40509534

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: POLYFLAME EUROPE SAS
SRN: FR-MF-000042860
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW011
WARNINGS. Do not use if package is damaged. Clean, disinfect, rinse and dry the wound and its surroundings carefully. Apply the dressing by smoothing the edges. Change the dressing at least twice a day.

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en France ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: SMILEY BAND AIDS METAL BOX DL12
Code d'UDI-DI: 03661075031176
Basic UDI-DI: 36610752BL0SN
Numéro de référence/catalogue: 40509534
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

M03030202SKIN PROTECTIVE BANDAGES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel