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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Fjord — Classe I MDR par POLAAR

DM Atlas
POLAAR

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 27 avr. 2022

Fjord

3770026739CHE1Y6

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: POLAAR
Code d'UDI-DI: 03770026739037
Numéro de référence/catalogue: CHE1

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: POLAAR
SRN: FR-MF-000021372
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

7 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW030
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CW010
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CW022
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CW032
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CW277
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CW305
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CW018
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en France ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Fjord
Code d'UDI-DI: 03770026739037
Basic UDI-DI: 3770026739CHE1Y6
Numéro de référence/catalogue: CHE1
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Y06120601PASSIVE ANKLE-FOOT ORTHOSES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

Alaska3770026739GEN1ZESur le marché Arctique3770026739POI14KSur le marché Baltique3770026739HAN1YZSur le marché Boréal3770026739GEN2ZGSur le marché Everest3770026739POI24MSur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.