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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

DS2.3.3.6.LR — Classe IIa MDR par PMT Partners Medische…

DM Atlas
PMT Partners Medische Techniek

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 16 mai 2025

DS2.3.3.6.LR

8720648STERILIZERX3

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: PMT Partners Medische Techniek
Code d'UDI-DI: 08719327514900
Numéro de référence/catalogue: DS2.3.3.6.LR

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: PMT Partners Medische Techniek
SRN: NL-MF-000011646
Statut du fabricant: Actif

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Distribution sur le marché

Marché principal en Pays-Bas ; disponible dans 2 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
Pays-BasMarché principal	1 mai 2025	1 mai 2040
France	1 mai 2025	1 mai 2040

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08719327514900
Basic UDI-DI: 8720648STERILIZERX3
Numéro de référence/catalogue: DS2.3.3.6.LR
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: https://www.pmtpartners.nl/downloads/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)08719327514900

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DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Z12011380CLEANING, DISINFECTION AND STERILISATION INSTRUMENTS - HARDWARE ACCESSORIES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.