Azurion 7 B20

Nom de l'organisation

Philips Medical Systems Nederland B.V.

SRN

NL-MF-000001489

Statut du fabricant

Actif

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW999

  Avoid using the system with patients who are pregnant or who may possibly be pregnant. H
• CW999

  Avoid using the system with patients who are pregnant or who may possibly be pregnant. However, the risk may be outweighed by the benefit of diagnosing or treating a serious condition. It is the responsibility of the personnel operating the system to make the decision. Avoid using the system in case of existing radiation injury (operator or patient).

Marché principal en Pays-Bas ; disponible dans 28 pays au total.

Dénomination commerciale

Azurion 7 B20

Code d'UDI-DI

00884838116801

Basic UDI-DI

0884838BM328SX

Numéro de référence/catalogue

722236

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe IIb

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Biplane Interventional X-Ray System with floor-mounted frontal stand (20-inch flat detector), ceiling-mounted lateral stand (12-inch or 15-inch flat detector) and optional interface for an OR table.

URL des informations complémentaires

http://www.philips.com/doc_library%20(http://www.philips.com/doc_library)

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• Z11030102STATIONARY ANGIOGRAPHY SYSTEMS FOR ANGIOGRAPHIC AND CARDIOLOGIC STUDIES