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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

C_512/834_S0 (85x200) Optiva — Classe I MDR

DM Atlas
PRIME Medical Solutions

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 22 mai 2026

C_512/834_S0 (85x200) Optiva

540701054PMSCOVERUW

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: PRIME Medical Solutions
Code d'UDI-DI: 05407010540918
Numéro de référence/catalogue: CUS05208531

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: PRIME Medical Solutions
SRN: BE-MF-000018858
Statut du fabricant: Actif

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Belgique ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
BelgiqueMarché principal	1 sept. 2024	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: C_512/834_S0 (85x200) Optiva
Code d'UDI-DI: 05407010540918
Basic UDI-DI: 540701054PMSCOVERUW
Numéro de référence/catalogue: CUS05208531
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Cover S0 for Optiva, 512/834 (85x200)
URL des informations complémentaires: https://www.ifu.solutions/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)05407010540918

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DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

V0880MEDICAL SUPPORT EQUIPMENT - ACCESSORIES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.