PMA.core 3.0

Nom de l'organisation

Pathomation BV

SRN

BE-MF-000035661

Statut du fabricant

Actif

Marché principal en Belgique ; disponible dans 32 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

D-54199804460PMAcore34C59

Basic UDI-DI

B-54199804460PMAcore34C59

Numéro de référence/catalogue

PMA.core 3.0

Entité d'attribution

EUDAMED

Catégorie de risque

IVDD — Général

Législation applicable

IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

PMA.core 3.0 is a software platform for managing, distributing, viewing and annotating digital images of human tissue slides, scanned using any commercially available slide scanner capable of producing whole slide images in a supported file format. It is intended as an aid to the pathologist to review and interpret digital images for the purpose of primary histopathological diagnosis, including the measurement of any distances or surface areas relevant to making a diagnosis the pathologist annotated on these images.

URL des informations complémentaires

https://docs.pathomation.com/ifu/pma.core/3.0

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Z11069092VARIOUS DIGITAL BIOIMAGING MANAGEMENT INSTRUMENTS - MEDICAL DEVICE SOFTWARE

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Ce dispositif n'est actuellement lié à aucun autre dispositif.