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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

WoundTrack I — Classe I MDR par Pixacare SAS

DM Atlas
Pixacare SAS

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 29 juin 2023

WoundTrack I

3770028853WoundTrack01X9

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Pixacare SAS
Code d'UDI-DI: 03770028853014
Numéro de référence/catalogue: WoundTrack01

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Pixacare SAS
SRN: FR-MF-000030193
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 2 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
FranceMarché principal		Toujours sur le marché
Belgique		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: WoundTrack I
Code d'UDI-DI: 03770028853014
Basic UDI-DI: 3770028853WoundTrack01X9
Numéro de référence/catalogue: WoundTrack01
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V92MEDICAL DEVICE SOFTWARE - NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

Pixacare Application3770028853PixaApp01CPSur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.