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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Phyxiom — Classe I MDR par Phyxiom Limited

DM Atlas
Phyxiom Limited

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 25 mai 2026

Phyxiom

539155293PHYX-CDS-00252

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Phyxiom Limited
Code d'UDI-DI: 53915529300024
Numéro de référence/catalogue: PHYX-CDS-002

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Phyxiom Limited
SRN: IE-MF-000054005
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Irlande ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
IrlandeMarché principal	1 janv. 2025	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Phyxiom
Code d'UDI-DI: 53915529300024
Basic UDI-DI: 539155293PHYX-CDS-00252
Numéro de référence/catalogue: PHYX-CDS-002
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Web-based clinical decision support platform for respiratory clinicians managing asthma and COPD patients in outpatient settings
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)53915529300024

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

V92MEDICAL DEVICE SOFTWARE - NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Dispositifs connexes

Ce dispositif n'est actuellement lié à aucun autre dispositif.

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.