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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

POIGNET EN NEOPRENE — Classe I MDR par PHYTO PERFORMANCE…

DM Atlas
PHYTO PERFORMANCE ITALIA SRL

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 21 mai 2026

POIGNET EN NEOPRENE

80312550009K4

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: PHYTO PERFORMANCE ITALIA SRL
Code d'UDI-DI: 08031255013677
Numéro de référence/catalogue: P3015

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: PHYTO PERFORMANCE ITALIA SRL
SRN: IT-MF-000008118
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW999
Neoprene may cause allergic reactions of the skin. If rash develops discontinue use and consult a physician. In case of circulatory problems use the strap under medical supervision. Do not use it while sleeping.

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Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
ItalieMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: POIGNET EN NEOPRENE
Code d'UDI-DI: 08031255013677
Basic UDI-DI: 80312550009K4
Numéro de référence/catalogue: P3015
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Légère et confortable. Il favorise la chaleur et la compression en cas des problèmes mineur au poignet. Ligne en néoprène disponible pour: cuissière, genouillère, coude, ceinture neoprene. Laver à main en l’eau tiède et avec savon neutre ou à la machine à laver 30° C. Taille unique.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Y090612ARM AND ELBOW PROTECTIONS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.