P200.13/XXL

Nom de l'organisation

PHYTO PERFORMANCE ITALIA SRL

SRN

IT-MF-000008118

Statut du fabricant

Actif

5 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW999

  Always use a barrier like a cloth or towel between the skin and the pack to prevent burns or frostbite.
• CW135

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW307

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW422

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW416

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Marché principal en Italie ; disponible dans 6 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

08031255038441

Basic UDI-DI

80312550003JQ

Numéro de référence/catalogue

P200.13/XXL

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe I

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Cryoflex compresse réutilisable - reste souple et flexible - non toxique – adapté pour le four à micro-ondes - pour thérapie chaud/froid. MODE D’EMPLOI - FROID: Conserver la compresse au congélateur. Dans le cas où d’une non conservation au réfrigérateur, la laisser dans le congélateur pendant au moins 2 heures. CHAUD: Chauffer la compresse dans une casserole d’eau chaude (max 60°C) pendant 10 minutes. Ou pour la chauffer dans le four à micro-ondes, la placer dans un récipient contenant de l’eau: puissance max 350W, pendant maximum 3 minutes. La thérapie par le froid peut s'avérer utile en cas de maux de tête, fièvre, traumatisme, piqûres d'insectes, hématomes, œdèmes, douleurs dentaires. La thérapie par le chaud peut s'avérer utile en cas de douleurs musculaires, douleurs cervicales, douleurs rhumatismales et traitements esthétiques. Information: L'utilisateur doit signaler à l'état membre dans lequel l'utilisateur et/ou le patient est établi et au fabricant tout incident et/ou incident grave pouvant survenir en lien avec ce dispositif. À utiliser sous la surveillance d'un adulte pour les mineurs de moins de 14 ans. Instructions de lavage de la housse extérieure: Après chaque utilisation, laver en machine à 30°C ou à la main avec une éponge ou un détergent neutre. Laisser sécher correctement. Ne pas sécher au sèche-linge ni repasser. Éliminer conformément à la législation locale.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• M9001CRYOTHERAPY AND THERMOTHERAPY DEVICES