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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

FITOFIX NEOPRENE TENNIS PROTECTION — Classe I MDR

DM Atlas
PHYTO PERFORMANCE ITALIA SRL

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 26 mai 2026

FITOFIX NEOPRENE TENNIS PROTECTION

80312550009K4

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: PHYTO PERFORMANCE ITALIA SRL
Code d'UDI-DI: 08031255008482
Numéro de référence/catalogue: FX3011

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: PHYTO PERFORMANCE ITALIA SRL
SRN: IT-MF-000008118
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW999
Neoprene may cause allergic reactions of the skin. If rash develops discontinue use and consult a physician. In case of circulatory problems use it under medical supervision. Do not use it while sleeping.

EasyUDIMoteur de conformité

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
ItalieMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: FITOFIX NEOPRENE TENNIS PROTECTION
Code d'UDI-DI: 08031255008482
Basic UDI-DI: 80312550009K4
Numéro de référence/catalogue: FX3011
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Una linea di tutori con 4 mm di spessore studiata per favorire un micro- massaggio attivo e un calore naturale alle varie parti del corpo. Dona più elasticità alle giunture, ai muscoli ed alle articolazioni, migliorando la performance durante l’attività fisica grazie alla morbidezza ed alla elasticità multidirezionale del tessuto. Disegno anatomico, anti-sfregamento e con cuciture piatte. Aderisce perfettamente senza pieghe. La parte esterna di fitofix è molto resistente e l’interno risulta confortevole al contatto con la pelle. Le pressioni esercitate sui muscoli e sulle articolazioni offrono un miglior movimento del corpo nello spazio e una sensazione di contenimento. L'imbottitura limita le vibrazioni sul tendine per ridurre i dolori durante l'attività sportiva. La regolazione con il velcro permette un posizionamento rapido e preciso. Sia per il braccio destro che per il sinistro.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Y090612ARM AND ELBOW PROTECTIONS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

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