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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

BIOFAMILY BANDAGE ÉLASTIQUE POIGNET — Classe I MDR

DM Atlas
PHYTO PERFORMANCE ITALIA SRL

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 21 mai 2026

BIOFAMILY BANDAGE ÉLASTIQUE POIGNET

80312550009K4

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: PHYTO PERFORMANCE ITALIA SRL
Code d'UDI-DI: 08031255037345
Numéro de référence/catalogue: BF090

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: PHYTO PERFORMANCE ITALIA SRL
SRN: IT-MF-000008118
Statut du fabricant: Actif

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
ItalieMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: BIOFAMILY BANDAGE ÉLASTIQUE POIGNET
Code d'UDI-DI: 08031255037345
Basic UDI-DI: 80312550009K4
Numéro de référence/catalogue: BF090
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Bandages élastiques pour maintenir les différentes articulations. Ils sont très résistants et durables. Taille unique, mais possibilité de régler grâce au velcro, pour un ajustement optimal. Information: L'utilisateur doit signaler à l'état membre dans lequel l'utilisateur et/ou le patient est établi et au fabricant tout incident et/ou incident grave pouvant survenir en lien avec ce dispositif. A utiliser sous la surveillance d'un adulte pour les mineurs de moins de 14 ans.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Y090612ARM AND ELBOW PROTECTIONS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.