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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

5.8.1 — Classe I MDD par Phönix-PACS GmbH

DM Atlas
Phönix-PACS GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 28 janv. 2026

5.8.1

B-1311643DW05821

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Phönix-PACS GmbH
Code d'UDI-DI: 1311643DW05821
Numéro de référence/catalogue: 5.8.1

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Phönix-PACS GmbH
SRN: DE-MF-000005785
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 1311643DW05821
Basic UDI-DI: B-1311643DW05821
Numéro de référence/catalogue: 5.8.1
Entité d'attribution: IFA

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z11069092VARIOUS DIGITAL BIOIMAGING MANAGEMENT INSTRUMENTS - MEDICAL DEVICE SOFTWARE

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

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Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

Z-24-077-S-IXDélivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0633Expire: 20 janv. 2031
Z-24-077-S-IX-EDélivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0633Expire: 20 janv. 2031