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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

12L Leadset, 3mm needle AAMI — Classe I MDR

DM Atlas
Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 16 juil. 2025

12L Leadset, 3mm needle AAMI

0884838BM1818N4

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH
Code d'UDI-DI: 00884838126411
Numéro de référence/catalogue: 989803223951

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH
SRN: DE-MF-000006026
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal	24 juin 2025	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: 12L Leadset, 3mm needle AAMI
Code d'UDI-DI: 00884838126411
Basic UDI-DI: 0884838BM1818N4
Numéro de référence/catalogue: 989803223951
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Wireless PIM Leadwires for PageWriter TC Series Cardiographs, 10-lead, AAMI color-coding, 3mm needle
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z12050380ELECTROCARDIOGRAPHS - HARDWARE ACCESSORIES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel