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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

XS-100 X-Ray Tube Assembly — Classe IIb MDR

DM Atlas
Philips Medical Systems DMC GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 8 janv. 2025

XS-100 X-Ray Tube Assembly

0884838BM497TP

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Philips Medical Systems DMC GmbH
Code d'UDI-DI: 00884838113749
Numéro de référence/catalogue: 301001

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Philips Medical Systems DMC GmbH
SRN: DE-MF-000005362
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Distribution sur le marché

Marché principal en Pays-Bas ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
Pays-BasMarché principal	28 mai 2020	31 déc. 9999

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: XS-100 X-Ray Tube Assembly
Code d'UDI-DI: 00884838113749
Basic UDI-DI: 0884838BM497TP
Numéro de référence/catalogue: 301001
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: x-ray tube
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z11039012X-RAY TUBE ASSEMBLY

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel