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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

ViscoPhi Cross 2.0% — Classe III MDR par Phibio GmbH

DM Atlas
Phibio GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 17 mars 2026

ViscoPhi Cross 2.0%

42509062IACS6

Sur le marchéClasse III

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Phibio GmbH
Code d'UDI-DI: 04250906200530
Numéro de référence/catalogue: PHI203DE-VSPC

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Phibio GmbH
SRN: DE-MF-000045435
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

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Avertissements critiques

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CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal	1 nov. 2025	1 nov. 2029

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: ViscoPhi Cross 2.0%
Code d'UDI-DI: 04250906200530
Basic UDI-DI: 42509062IACS6
Numéro de référence/catalogue: PHI203DE-VSPC
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe III
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Sterile Viscoelastic Gel Implant , ViscoPhi Cross-Linked %0.005mg Sodium Dihydrogen Phosphate %0.015mg Di Sodium Hydrogen Phosphate %0.9mg Sodium Chloride 20mg/ml Sodium Hyaluronate
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

P900402RESORBABLE FILLING AND RECONSTRUCTION DEVICES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

1TD-MDR-0076/10/2025Délivré
Documentation techniqueOrganisme notifié: 2764Expire: 1 oct. 2028
2QMS-MDR-0076/10/2025Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 2764Expire: 1 oct. 2028
1TD-MDR-0076/10/2025Retiré
Documentation techniqueOrganisme notifié: 2764Expire: 1 oct. 2028
6QMS-MDR-0076/06/2025Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 2764Expire: 11 juin 2030