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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

ViscoPhi 1.6% — Classe III MDR par Phibio GmbH

DM Atlas
Phibio GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 17 mars 2026

ViscoPhi 1.6%

42509062IALSQ

Sur le marchéClasse III

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Phibio GmbH
Code d'UDI-DI: 04250906200646
Numéro de référence/catalogue: PHI162DE-VSP

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Phibio GmbH
SRN: DE-MF-000045435
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

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CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal	1 nov. 2025	1 nov. 2029

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: ViscoPhi 1.6%
Code d'UDI-DI: 04250906200646
Basic UDI-DI: 42509062IALSQ
Numéro de référence/catalogue: PHI162DE-VSP
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe III
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Sterile Viscoelastic Gel Implant %0.005mg Sodium Dihydrogen Phosphate %0.015mg Di Sodium Hydrogen Phosphate %0.9mg Sodium Chloride 16mg/ml Sodium Hyaluronate
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

P900402RESORBABLE FILLING AND RECONSTRUCTION DEVICES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.