PEGASUS-HPC-350-15

Nom de l'organisation

phenox GmbH

SRN

DE-MF-000006524

Statut du fabricant

Actif

9 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW011

  For procedural cautions, consult IFU
• CW010

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW009

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW001

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW007

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW026

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW999

  Contraindication: Patients with an inadequate antiplatelet therapy or insufficient anticoagulant treatment according to standard medical practice before, during, and after the treatment
• CW999

  Contraindication: Angiography demonstrates the anatomic conditions are not appropriate for endovascular treatment, such as severe vessel tortuosity or severe stenosis.
• CW999

  "Warning: Persons with known hypersensitivity to Nickel-Titanium materials or the materials listed in chapter “Materials to come in contact with the patient during the intervention” may suffer an allergic reaction to the pEGASUS (HPC)"

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 32 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

04260123784720

Basic UDI-DI

426012378NeuroStentTE

Numéro de référence/catalogue

PEGASUS-HPC-350-15

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe III

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

—

URL des informations complémentaires

https://phenox.net/mdr/nest/

Dimensions cliniques

• Stent length 15 mm
• max. vessel diameter 3.5 mm; min. vessel diameter 2.5 mm

• P0704020202PERIPHERAL VASCULAR COATED STENTS

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel