p48 MW HPC Flow Modulation Device

Nom de l'organisation

phenox GmbH

SRN

DE-MF-000006524

Statut du fabricant

Actif

9 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW011

  For procedural cautions, consult IFU
• CW010

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW009

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW001

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW007

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW026

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW999

  Contraindication: Patients with an inadequate antiplatelet therapy or insufficient anticoagulant treatment according to standard medical practice before, during, and after the treatment.
• CW999

  Contraindication: Angiography demonstrates the anatomic conditions are not appropriate for endovascular treatment.
• CW999

  Warning: Persons with allergy to Nickel-Titanium-Alloy, Platinum, and other materials listed in this IFU, may suffer an allergic response to the system. Ensure to weigh the benefit of treatment vs. the severity of the allergy risks prior to treatment using this Device in patients

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 32 pays au total.

Dénomination commerciale

p48 MW HPC Flow Modulation Device

Code d'UDI-DI

04260123783594

Basic UDI-DI

426012378FlowDiverterSV

Numéro de référence/catalogue

P48-MW-HPC-300-15

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe III

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

—

URL des informations complémentaires

https://phenox.net/MDR/FD/

Dimensions cliniques

• max. vessel diameter 3 mm; min. vessel diameter 2 mm
• effective length in max diameter vessel 15 mm; effective length in min diameter vessel 21.3 mm

• P0704020202PERIPHERAL VASCULAR COATED STENTS

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel