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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

LEVO09 — Classe IIa MDR par Pharmia Oy

DM Atlas
Pharmia Oy

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 8 oct. 2024

LEVO09

641795210001CB

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Pharmia Oy
Code d'UDI-DI: 06417952244200
Numéro de référence/catalogue: LEVO09

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Pharmia Oy
SRN: FI-MF-000001469
Statut du fabricant: Actif

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Avertissements critiques

13 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
Read the packaging leaflet before use
CW999
Do not use the product if you are allergic to sesame oil. In case the product causes an allergic reaction, stop using the product and contact a doctor
CW999
Not for children under 2 years of age
CW007
Do not use the product if the bottle or spray part is not intact
CW277
In case of worsened or prolonged symptoms or, if you get adverse effects not mentioned in this packaging leaflet, contact a healthcare professional
CW022
Do not try to enlarge the tip of the spray pump
CW036
If you are also using other nasal sprays, it is recommended to take a break of at least one hour between using the products.
CW032
Do not use the product after expire date
CW276
When used as recommended, no adverse effects or interactions with other medicines are to be expected.
CW999
If you have had a nasal surgery, consult a physician before using this product.
CW262
For personal use only.
CW999
Avoid contact with eyes
CW999
Keep the product out of reach and sight of children.

Distribution sur le marché

Marché principal en Suède ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
SuèdeMarché principal	8 oct. 2024	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 06417952244200
Basic UDI-DI: 641795210001CB
Numéro de référence/catalogue: LEVO09
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Q030103NASAL IRRIGATION SOLUTIONS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

CR-03-1183-810-22Complété
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0537Expire: 30 nov. 2027