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ImmunoCAP ECP — 2 variantes UDI-DI, IVDR (Phadia AB)

DM Atlas
Phadia AB

Données issues d'EUDAMED, dernière mise à jour le 31 mai 2026

ImmunoCAP ECP

7333066BUDI0053M3

2 variantes UDI-DI

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]IVDR Classe B

Législation: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Classe de risque: IVDR Classe B
Fabricant: Phadia AB

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Caractéristiques du dispositif

RéactifTest professionnelTissus / cellules humainsTissus / cellules animaux

Identité et classification

UDI-DI de base: 7333066BUDI0053M3
Nom du dispositif: ImmunoCAP ECP
Agence d'attribution: GS1
Législation: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Classe de risque: IVDR Classe B
Date de version: 25 mars 2026

Fabricant et mandataire

Fabricant

Nom: Phadia AB
SRN: SE-MF-000014170
Pays: Suède
Courriel: RegulatoryAffairs.Uppsala.IDD@thermofisher.com
Téléphone: +46 18 165000

Variantes par statut

Variantes UDI-DI

2 variantes UDI-DI

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basicUdiUlid01KMJSE3TMMMWCSC093SFAM6FB

Format

Récapitulatif

29 colonnes incluses

Dénomination commerciale
Basic UDI-DI
Code d'UDI-DI
Catégorie de risque
Législation applicable
Statut
Nom de l'organisation
SRN
Numéro de référence/catalogue
Description complémentaire du produit
Finalité médicale prévue
Mis sur le marché (pays)
Date de mise à jour des informations marché
Stérile
Usage unique
Contient du latex
Retraité (usage unique)
Marquage direct
Substance CMR
Perturbateur endocrinien
Annexe XVI applicable
Stérilisation
OEM applicable
Codes EMDN
Dernière mise à jour
Nom du dispositif (UDI-DI de base)
Modèle du dispositif (UDI-DI de base)
Implantable (UDI-DI de base)
Réactif (UDI-DI de base)

ImmunoCAP ECP Calibrator Strip07333066011608
ImmunoCAP ECP Curve Control Strip07333066011639