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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

HICO-Aquatherm 660 — Classe IIb MDR par pfm medical hico GmbH

DM Atlas
pfm medical hico GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 4 juin 2024

HICO-Aquatherm 660

4042301Z1204AAVT

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: pfm medical hico GmbH
Code d'UDI-DI: 04042301205773
Numéro de référence/catalogue: 590001

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: pfm medical hico GmbH
SRN: DE-MF-000012921
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

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CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal	1 mai 2023	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: HICO-Aquatherm 660
Code d'UDI-DI: 04042301205773
Basic UDI-DI: 4042301Z1204AAVT
Numéro de référence/catalogue: 590001
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z12040208BODY THERMOREGULATION EQUIPMENT

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Sur le marché

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

FI24/00000026Modifié
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0598Expire: 17 avr. 2029