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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

50001 — Classe I MDR par Perfood GmbH

DM Atlas
Perfood GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 6 févr. 2024

50001

4260583794260583790132HN

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Perfood GmbH
Code d'UDI-DI: 04260583790132
Numéro de référence/catalogue: 50001

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Perfood GmbH
SRN: DE-MF-000018844
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
Contraindication: Diabetes mellitus Type 2

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04260583790132
Basic UDI-DI: 4260583794260583790132HN
Numéro de référence/catalogue: 50001
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: sinCephalea der Perfood GmbH ist ein Software-basiertes Programm zur Unterstützung der prophylaktischen Therapie von Migräne, nach dem Diagnoseschlüssel ICD-10 Code G43.- bzw. Klasse 1 der IHS Classification ICHD-3. Zielsetzung ist die Reduktion der postprandialen Blutzuckervariabilität durch personalisierte Ernährungsempfehlungen.
URL des informations complémentaires: https://www.sincephalea.de/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V92MEDICAL DEVICE SOFTWARE - NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

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